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提供視覺系統(tǒng)整體解決方案
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信息來源于：互聯(lián)網(wǎng) 發(fā)布于：2021-08-24
為了解決藥品偽造問題，制造商迫切需要通過序列化包裝來確保完全可追溯性、產(chǎn)品完整性、供應(yīng)鏈安全和患者安全。 傳統(tǒng)序列化解決方案通過工業(yè)計算機 (PC) 將工業(yè)相機多路傳輸?shù)缴a(chǎn)線上的多個位置。 由于需要處理復(fù)雜的操作系統(tǒng)和定制軟件，這些系統(tǒng)的維護(hù)和檢驗成本非常昂貴。 現(xiàn)有系統(tǒng)的另一個問題是在序列化無定向圓形瓶時，為了讀取標(biāo)簽，貼標(biāo)機需要頻繁地定位瓶子周圍的許多相機，導(dǎo)致需要更多的成本和占地面積。
K?rber Medipak 集團下屬公司 Seidenader 是醫(yī)藥序列化解決方案的主要供應(yīng)商之一，該公司已經(jīng)通過開發(fā)使用智能相機的序列化解決方案解決了這些問題。 Seidenader 的 Process Manager 生產(chǎn)線級別序列化軟件采用尚菱視界智能相機技術(shù)進(jìn)行配置和管理，大幅降低了視覺技術(shù)的管理和驗證成本。生產(chǎn)線上只需一臺工業(yè)計算機即可對包裝線上的所有相機站進(jìn)行必要的配方管理、安全和審計跟蹤。
K?rber Medipak 還解決了檢測圓形瓶上的二維碼所面臨的聚合問題。采用 Process Manager 360，可實時對瓶子進(jìn)行讀碼，獲取無定向瓶子的 360 度視圖。 由于這個解決方案的占地面積小，檢測站可以集成到包裝線上的任何位置，包括貼標(biāo)機的輸出口、打包機或裝箱機的輸入口，每分鐘可處理高達(dá) 400 個瓶子。
解決假冒偽劣藥品問題
據(jù)世界衛(wèi)生組織估計，全球約 10% 到 15% 的藥品，美國約 1% 的藥品是假冒偽劣藥品。 許多藥品的有效成分被水泥、滑石粉、鋸屑、工業(yè)溶劑和涂料等物質(zhì)所取代。 據(jù)《Phake： 假冒偽劣藥品的致命世界》(Phake: The Deadly World of Falsified and Substandard Medicines) 作者 Robert Bate 估計，全球每年有 100,000 以上人口死于假冒偽劣藥品1。在最近一次受到高度關(guān)注的事件中，抗癌藥阿瓦斯丁的偽造產(chǎn)品進(jìn)入美國供應(yīng)鏈并到達(dá)全美數(shù)十位醫(yī)生的手中2。
全球各地的監(jiān)管部門多年來一直致力于為藥品行業(yè)開發(fā)一個安全電子產(chǎn)銷監(jiān)管鏈標(biāo)準(zhǔn)，通常稱為電子藥譜。 預(yù)計在幾年內(nèi)，電子藥譜標(biāo)準(zhǔn)將對世界各地的藥廠產(chǎn)生影響。 雖然所有地區(qū)都還沒有制定電子藥譜法律，但出口到受監(jiān)管市場的制造商必須調(diào)整其包裝使其符合特定的法規(guī)，即使產(chǎn)品是在尚未實施可追溯性要求的地區(qū)生產(chǎn)的。
幾乎所有醫(yī)藥制造商都在實施序列化解決方案，在每盒、每包、每箱和每個貨盤上粘貼唯一且可追溯的序列號，以此來解決這些問題。 這種可以實現(xiàn)電子藥譜解決方案的方法能夠提供整個生產(chǎn)周期的電子記錄，提供供應(yīng)鏈內(nèi)每次交易的準(zhǔn)確完整的信息，從而能夠方便快速地驗證各醫(yī)藥產(chǎn)品的可靠性。
早期解決方案
K?rber Medipak 集團下屬公司 Seidenader 是醫(yī)藥包裝生產(chǎn)線序列化解決方案的一家全球主要供應(yīng)商。K?rber Medipak 的早期序列化解決方案使用由相機、圖像處理卡和工業(yè)計算機上運行的圖像處理軟件構(gòu)成的視覺系統(tǒng)。基于工業(yè)計算機的視覺系統(tǒng)需要由 IT 部門提供監(jiān)督、補丁包更新以及防毒軟件等其他一些項目。此外，計算機技術(shù)的飛速變化使得在安裝后短短一年，便難以再采購和配置到與當(dāng)前生產(chǎn)線上使用的計算機規(guī)格相同的計算機。
過去使用的基于計算機的視覺系統(tǒng)由于需要相當(dāng)多的視覺專業(yè)知識并可能需要低級編程語言知識，在集成方面需要花費大量的時間和精力。在當(dāng)前數(shù)據(jù)格式的序列化合規(guī)性途徑仍不清晰，國與國之間和地區(qū)與地區(qū)之間制定的標(biāo)準(zhǔn)各異的監(jiān)管環(huán)境中，這會使成本顯得非常高昂。 此外，當(dāng)生產(chǎn)發(fā)生變更時，可能需要對該項技術(shù)重新編寫代碼，并需要花費大量成本對包裝線設(shè)備進(jìn)行升級。 為符合 FDA 標(biāo)準(zhǔn)，每個視覺系統(tǒng)的整體應(yīng)用軟件、硬件和操作系統(tǒng)均需要通過檢驗，這本身就是一個昂貴的流程。
基于智能相機的解決方案的優(yōu)勢
Seidenader 與 Cognex 合作，利用 In-Sight® 智能相機技術(shù)開發(fā)出了一種全新的序列化軟件解決方案。 新的生產(chǎn)線級別軟件只需在每條生產(chǎn)線上使用一臺工業(yè)計算機即可管理智能相機的安全和配方并審計跟蹤所有工具集和軟件本身的閾值變化。由于視覺系統(tǒng)在運行時與計算機操作系統(tǒng)無關(guān)，長期使用的穩(wěn)定性更高且不會有每年計算機更新?lián)Q代的問題，因此這種基于智能相機的解決方案可以降低醫(yī)藥制造商的擁有成本。這種方式使最終用戶能夠在初次安裝多年后尋找“類似”的相機進(jìn)行更換，并能保證各個檢測點和包裝線都保持一致的視覺性能。
新的 Seidenader 序列化解決方案只需客戶 IT 部門投入很少的精力即可管理全廠計算機的更新操作和病毒防護(hù)。 Seidenader 序列化解決方案的實施成本也較低，這是因為 Process Manager 視覺界面可以訪問尚菱視界高級工具，減少了開發(fā)視覺應(yīng)用和定制符合特定客戶需求的解決方案所需的時間和專業(yè)知識。
